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美國加州大學舊金山分校研究人員25日說,一種利用患者自身免疫細胞的免疫療法在治療I型糖尿病的早期臨床試驗中顯示出巨大前景。
研究人員當天在新一期美國《科學轉化醫學》雜志上報告說,這種療法利用I型糖尿病患者血液中一種叫調節性T細胞的免疫細胞,在證明安全性的I期臨床試驗中不僅沒有造成嚴重副作用,而且這些細胞能在患者體內存在至少一年時間。
論文*作者、加州大學舊金山分校教授杰弗里·布盧斯通在一份聲明中說,如果這種新療法能在進一步的試驗中證明有保護人體分泌胰島素的能力,那么它將會成為“游戲規則的改變者”。
據布盧斯通介紹,I型糖尿病是一種自體免疫性疾病,患者自身的免疫細胞會錯誤破壞胰島素生成細胞。許多I型糖尿病療法希望通過抑制人體的免疫反應達到治療目的,但這類療法通常會導致嚴重副作用,增加患者感染或患癌的風險。免疫療法利用患者自身的調節性T細胞,可減輕免疫系統對胰島素生成細胞的破壞,同時不損害免疫系統抵抗感染的能力。
在I期臨床試驗中,研究人員首先從I型糖尿病患者身上抽?。残”?,然后從中分離出200萬到400萬個調節性T細胞,在實驗室培養后其數量可增加1500倍。布盧斯通說,經這種過程培養的調節性T細胞活性增強,可修復I型糖尿病患者有缺陷的免疫反應,并且在患者體內長時間存活。
此次試驗中14名18歲至43歲的患者被分成4組,接受一次數量不等的自體調節性T細胞注射,其中數量zui少的是500萬個調節性T細胞,zui多的是26億個調節性T細胞。結果顯示,4組患者全都耐受性良好,而且多達25%的細胞過了一年還能在患者體內檢測到。
基于這一結果,研究人員現在正準備Ⅱ期臨床試驗,以驗證這種療法的有效性。布盧斯通說:“利用患者自身的細胞是藥物研發過程中令人激動的新支柱,我們期盼著調節性T細胞在未來成為治療糖尿病的重要組成部分。”
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